Здесь Вы можете оставить свой номер телефона и оператор "Столица-Медикл" cвяжется с Вами
+7
 
 
 
 
В вашу корзину добавлен товар.
При заказе этой позиции Вам необходимо иметь рецепт на неё.

Товар поставляется под заказ, оператор свяжется с вами для уточнения условий доставки. Товара нет в наличии - время доставки может увеличится.

перейти в корзину   продолжить заказ перейти в корзину   продолжить заказ   не добавлять товар
Авторизация
Контакты
Телефоны
755-9395 (24 часа)
Адрес Аптеки
Москва, Нагатинская улица, 1 строение 44


Товары@Mail.ru
Главная страница /  Интернет аптека /  Баета р-р д/ин.п.к. 250 мкг/мл шприц-ручка 2,4 мл 60 доз уп. 1 Эли Лилли энд Компани

Баета р-р д/ин.п.к. 250 мкг/мл шприц-ручка 2,4 мл 60 доз уп. 1 Эли Лилли энд Компани

Баета р-р д/ин.п.к. 250 мкг/мл шприц-ручка 2,4 мл 60 доз уп. 1 Эли Лилли энд Компани
vid_tovara
Цена:  7134.86 руб.
Спец цена:  7134.86 руб.
Наличие: Доставка Спец цена
 
под заказ Товара нет в наличии
 
(Под заказ)
 
Количество в упаковке:  1 шт.
Дозировка:  250 мкг/мл
Форма:  р-р д/ин.п/к
 
 
Перейти к разделу:
|
Состав

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

В шприц-ручке 2,4 мл раствора (60 доз по 10 мкг). В пачке картонной 1 шприц-ручка.

 
|
Показания к применению
  • Монотерапия
    • Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля.
     
  • Комбинированная терапия
    • Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии в случае недостижения адекватного гликемического контроля к:
      • Метформину , производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону.
      • Комбинации метформина и производного сульфонилмочевины.
      • Метформину и тиазолдиндиону.
     
 
|
Фармакокинетика
  • Всасывание

    После п/к введения эксенатида в дозе 10 мкг пациентам с сахарным диабетом 2 типа, эксенатид быстро всасывается и достигает средних С max через 2.1 ч, которая составляет 211 пг/мл, AUC o-inf составляет 1036 пг х ч/мл. При воздействии эксенатида AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 мкг до 10 мкг, при этом не наблюдается пропорциональное возрастание С mах . Одинаковое воздействие наблюдалось при п/к введении эксенатида в область живота, бедра или предплечья.

     
  • Метаболизм и выведение

    Эксенатид преимущественно выводится за счет клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс эксенатида равен 9.1 л/ч. Конечный Т 1/2 составляет 2.4 ч. Эти фармакокинетические характеристики эксенатида не зависят от дозы. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после введения дозы.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции почек ( КК 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается от клиренса у пациентов с нормальной функцией почек, поэтому проводить коррекцию дозы препарата не требуется. Однако у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, средний клиренс снижен до 0.9 л/ч (по сравнению с 9.1 л/ч у здоровых субъектов).

    Поскольку эксенатид в основном выводится почками, считается, что нарушение функции печени не изменяет концентрации эксенатида в крови.

    Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики эксенатида. Поэтому пожилым пациентам не требуется проводить коррекцию дозы.

    Фармакокинетика эксенатида у детей не изучалась.

    Между мужчинами и женщинами клинически значимых различий в фармакокинетике эксенатида не наблюдается.

    Фармакокинетика эксенатида у представителей разных рас практически не изменяется.

    Коррекцию дозы с учетом этнического происхождения проводить не требуется.

    Не наблюдается заметной корреляции между индексом массы тела (ИМТ) и фармакокинетикой эксенатида. Коррекцию дозы с учетом ИМТ проводить не требуется.

     
 
|
Клиническая фармакология

Эксенатид (эксендин-4) представляет собой миметик инкретина и является 39-аминокислотным амидопептидом. Инкретины, такие как глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), усиливают глюкозозависимую секрецию инсулина, улучшают функцию бета-клеток, подавляют неадекватно повышенную секрецию глюкагона и замедляют опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника. Эксенатид является мощным миметиком инкретина, который вызывает усиление глюкозозависимой секреции инсулина и оказывает другие гипогликемические эффекты, присущие инкретинам, что позволяет улучшать гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1, в результате чего он связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека, что приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы с участием циклического АМФ и/или других внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из бета-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.

По химической структуре и фармакологическому действию эксенатид отличается от инсулина, производных сульфонилмочевины, производных D-фенилаланина и меглитинидов, бигуанидов, тиазолидиндионов и ингибиторов альфа-глюкозидазы. Эксенатид улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2 за счет следующих механизмов:

  • При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Эта секреция инсулина прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения ее к норме, тем самым уменьшается потенциальный риск гипогликемии.
  • Секреция инсулина в течение первых 10 минут, известная как «первая фаза инсулинового ответа», специфично отсутствует у пациентов с сахарным диабетом типа 2. Кроме того, утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции бета-клеток при сахарном диабете типа 2. Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у пациентов с сахарным диабетом типа 2.
  • У пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона. Однако, эксенатид не нарушает нормального глюкагонового ответа на гипогликемию. Было показано, что введение эксенатида приводит к снижению аппетита.
  • У больных сахарным диабетом типа 2 терапия эксенатидом в сочетании с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя HbA 1c , улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.
 
|
Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

 
|
Противопоказания
  • Сахарный диабет типа 1 или наличие диабетического кетоацидоза.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Наличие тяжелых заболеваний ЖКТ с сопутствующим гастропарезом.
  • Беременность.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).
  • Повышенная чувствительность к эксенатиду или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
 
|
Побочное действие
  • Монотерапия

    Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соотвествии со следующей градацией:

    • Очень часто ( ≥10%).
    • Часто ( ≥1%, но <10%).
    • Нечасто ( ≥0.1%, но <1%).
    • Редко ( ≥0.01%, но <0.1%).
    • Очень редко (<0.01%).

     

    • Местные реакции

      Очень часто - зуд в месте инъекции.

      Редко - сыпь, покраснение в месте инъекции.

       
    • Со стороны ЦНС

      Часто - Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . .

       

    При применении препарата Баета ® в качестве монотерапии, частота возникновения случаев гипогликемии составляла 5% по сравнению с 1% плацебо.

    Большинство эпизодов гипогликемии по интенсивности были слабыми или умеренно выраженными.

     
  • Комбинированная терапия

    Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

    • Очень часто ( ≥10%).
    • Часто (≥1%, но <10%).
    • Нечасто (≥0.1%, но <1%).
    • Редко (≥0.01%, но <0.1%).
    • Очень редко (<0.01%).

     

    • Со стороны ЦНС

      Часто - Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль.

      Редко – сонливость.

       
    • Со стороны эндокринной системы

      Очень часто - гипогликемия (в комбинации с производным сульфонилмочевины).

      Т.к. частота гипогликемии увеличивается при совместном назначении препарата Баета ® с производными сульфонилмочевины, необходимо предусмотреть снижение дозы производных сульфонилмочевины при увеличении риска гипогликемии. Большинство эпизодов гипогликемии по интенсивности были слабыми или умеренными, и купировались пероральным приемом углеводов.

       
    • Со стороны обмена веществ

      Часто - Гипергидроз (греч. ὑπέρ – чрезмерно, сильно, крайне и ἱδρώς – пот) – повышенное потоотделение, потливость. При лечении Г. назначают седативные средства, наружно используют общие теплые ванны с травами (шалфей, череда, ромашка); для ладоней и подошв — поочередно горячие и холодные ванночки с отварами буквицы лекарственной, листьев грецкого ореха, шалфея, дубовой коры. .

      Редко - дегидратация (связанная с тошнотой, рвотой и/или диареей).

       
    • Местные реакции

      Часто - зуд в месте инъекции.

      Редко - сыпь, покраснение в месте инъекции.

       

    Сообщалось о нескольких случаях повышения времени свертывания крови при одновременном применении варфарина и эксенатида, нечасто сопровождающегося кровотечениями.

    В целом, побочные эффекты по интенсивности были слабыми или умеренными и не приводили к отмене лечения.

     
 
|
Взаимодействие

Препарат Баета необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих перорально препараты, требующие быстрого всасывания в ЖКТ, так как Баета может вызывать задержку опорожнения желудка.

Пациентам следует рекомендовать принимать внутрь препараты, действие которых зависит от их пороговой концентрации (например, антибиотики), не менее чем за 1 ч до введения эксенатида. Если такие препараты необходимо принимать с пищей, то следует принимать их во время тех приемов пищи, когда эксенатид не вводят.

При одновременном назначении дигоксина (0.25 мг 1 раз/сут) с препаратом Баета снижается С mах дигоксина на 17%, а Т mах увеличивается на 2.5 ч. Однако общее фармакокинетическое воздействие при равновесном состоянии не изменяется.

На фоне введения препарата Баета AUC и С mах ловастатина снижались приблизительно на 40% и 28% соответственно, а Т mах увеличивалось приблизительно на 4 ч. Совместное назначение препарата Баета с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы не сопровождалось изменениями липидного состава крови ( ЛПВП-холестерина , ЛПНП-холестерина , общего холестерина и триглицеридов ).

У пациентов с легкой или умеренной артериальной гипертензией , стабилизируемой лизиноприлом (5-20 мг/сут), препарат Баета не изменял AUC и С mах лизиноприла при равновесном состоянии. Т mах лизиноприла при равновесном состоянии увеличивалось на 2 ч. Не наблюдалось изменений показателей среднесуточного систолического и диастолического АД.

Применение препарата Баета в сочетании с инсулином, тиазолидиндионами, производными D-фенилаланина, меглитинидами или ингибиторами альфа-глюкозидазы не изучалось.

 
|
Передозировка
  • Симптомы: тяжелая тошнота, рвота . Быстрое развитие гипогликемии.
  • Лечение: проводят симптоматическую терапию, включая парентеральное введение глюкозы в случае выраженной гипогликемии.
 
|
Способ применения и дозы

Для шприц-ручек Баета подходят иглы "Микрофайн +", например:

Препарат вводят п/к в область бедра, живота или предплечья.

  • Начальная доза

    Составляет 5 мкг, которую вводят 2 раза в сутки в любой момент в течение 60-минутного периода перед утренним и вечерним приемом пищи.

    Не следует вводить препарат после приема пищи.

    В случае пропуска инъекции препарата лечение продолжается без изменения дозы.

     
  • Через 1 месяц после начала лечения

    Дозу препарата можно увеличить до 10 мкг 2 раза в сутки. При совместном назначении с метформином , тиазолидиндионом или с комбинацией этих препаратов, исходную дозу метформина и/или тиазолидиндиона можно не менять.

    В случае комбинации препарата Баета ® с производными сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины с целью снижения риска гипогликемии.

     
 
|
Меры предосторожности

Не следует вводить препарат после приема пищи.

Не рекомендуется в/в или в/м введение препарата.

Препарат Баета ® не следует применять, если в растворе обнаруживаются частицы или если раствор мутный или имеет окрашивание.

Ввиду потенциальной иммуногенности лекарственных средств, содержащих белки и пептиды, на фоне терапии препаратом Баета ® возможна выработка антител к эксенатиду. У большинства пациентов, у которых отмечалась продукция таких антител, их титр снижался по мере продолжения терапии и оставался низким в течение 82 недель. Наличие антител не влияет на частоту и типы регистрируемых побочных эффектов.

Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом Баета ® может привести к снижению аппетита и/или массы тела, и что из-за этих эффектов нет необходимости изменять режим дозирования.

В доклинических исследованиях на мышах и крысах не выявлено канцерогенного действия эксенатида. При применении у крыс дозы, в 128 раз превышающую дозу у человека, отмечено численное увеличение С-клеточных аденом щитовидной железы без каких-либо признаков малигнизации, что было связано с увеличением продолжительности жизни подопытных животных, получающих эксенатид.

Сообщалось о редких случаях нарушения функции почек, включающих повышение содержания сывороточного креатинина , развитие почечной недостаточности, усугубление течения хронической и острой почечной недостаточности; при этом иногда требовалось проведение гемодиализа. Некоторые из указанных явлений наблюдались у пациентов, получавших один или более фармакологических препаратов, оказывающих влияние на почечную функцию/водный обмен и/или на фоне других нежелательных явлений, способствующих нарушению гидратации, таких как тошнота, рвота и/или диарея. Сопутствующие препараты включали ингибиторы АПФ, НПВС, мочегонные препараты. При назначении симптоматической терапии и отмене препарата, предположительно являвшегося причиной патологических изменений, нарушенная функция почек восстанавливалась. При проведении доклинических и клинических исследований эксенатида данных, свидетельствующих о его прямой нефротоксичности, не обнаружено.

Сообщалось о редких случаях острого панкреатита на фоне приема препарата Баета ® . Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непрекращающиеся сильные боли в животе. При назначении симптоматической терапии наблюдалось разрешение острого панкреатита.

Пациенты перед началом лечения препаратом Баета ® должны ознакомиться с прилагаемым к препарату "Руководством по использованию шприц-ручки".

 
|
Условия хранения
  • Хранить при температуре от 2 до 8°С. Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.